دستورالعمل فروش اینترنتی اقلام غیردارویی در داروخانه‌های کشور (سازمان غذا و دارو، ۱۳۹۳)
سازمان غذا و دارو با نامه شماره ۶۶۵/
سازمان غذا و دارو با ابلاغ ضابطه فروش اینترنتی فرآورده‌های سلامت غیر دارویی در داروخانه (۱۳۹۷/۰۶/۳۱) کلیه ضوابط، دستورالعمل‌ها و بخشنامه‌های قبلی را از درجه اعتبار ساقط کرده است.
نکات مهم
- فقط کالاهای بهداشتی، آرایشی، مکمل‌های تغذیه‌ای، شیرخشک، فرآورده‌های طبیعی و سنتی و ملزومات مصرفی پزشکی دارای مجوز سازمان غذا و دارو اینترنتی فروخته می‌شوند.
- داروخانه داخلی بیمارستان، درمانگاه، پلی‌کلینیک و دی‌کلینیک مشمول اخذ مجوز فروش اینترنتی نیست و فعالیت آن در این زمینه ممنوع است (بند ۲ ماده ۷).
- مجوز فروش اینترنتی یکساله است و پس از گرفتن نماد اعتماد الکترونیکی در کمیسیون ماده ۲۰ صادر می‌شود؛ برای هر داروخانه بیش از یک مجوز ممنوع است.
- با ابطال نماد اعتماد الکترونیکی، مجوز فروش اینترنتی هم خودبه‌خود باطل می‌شود.
متن ابلاغیه
شماره: ۶۶۵/
معاون محترم غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سراسر کشور
موضوع: ابلاغ دستورالعمل فروش اینترنتی اقلام غیردارویی در داروخانه‌های کشور
با سلام و احترام؛
پیرو ابلاغ «ضابطه فروش اینترنتی اقلام غیر داروئی در داروخانه‌های کشور» به شماره ۶۶۵/
دستورالعمل فروش اینترنتی اقلام غیر داروئی در داروخانه‌های کشور
مقدمه: داروخانه‌های دارای مجوز فروش اینترنتی صرفا مجاز به فروش کالاهای بهداشتی، آرایشی و مکمل‌های تغذیه‌ای، شیرخشک، فرآورده‌های طبیعی و سنتی، ملزومات مصرفی پزشکی دارای مجوز از سازمان غذا و دارو از طریق اینترنت می‌باشند.
ماده ۱ – تعاریف:
- مجوز فروش اینترنتی: عبارتست از مجوز فروش اینترنتی اقلام غیر داروئی در داروخانه.
- دانشگاه: معاونت غذا و دارو دانشگاه/
دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی که داروخانه تحت نظارت آن فعالیت می‌نماید. - مؤسس: فردی که صلاحیت وی جهت اخذ مجوز تأسیس داروخانه مطابق با آئین‌نامه و ضوابط داروخانه‌ها و مقررات مربوطه به تأیید کمیسیون قانونی ماده ۲۰ رسیده و پروانه تأسیس داروخانه را دریافت نموده باشد.
- مسئول فنی: داروسازی که با اخذ پروانه مسئولیت فنی صادره از سوی دانشگاه مربوطه به وظایف قانونی خود در داروخانه عمل می‌نماید.
ماده ۲ – شرایط وب‌سایت داروخانه‌های دارای مجوز فروش اینترنتی:
- ۱-۱. درج اطلاعات ذیل بصورت خوانا در سایت مربوطه: نام داروخانه – نشانی دقیق پستی – تلفن – نمابر – نشانی پست الکترونیک – نام مؤسس/
موسسین، مسئول/ مسئولین فنی داروخانه و درج مجوز فروش اینترنتی اخذ شده از دانشگاه. - ۲-۱. اطلاع‌رسانی دقیق با ارجاع مناسب ترجیحا دارای لینک به منابع معتبر علمی در مورد کالاهای سلامت‌محور (از قبیل: تصویر کالا، حجم یا وزن، جنس و نوع بسته‌بندی، قیمت مصرف‌کننده، موارد مصرف و عدم مصرف و نیز درج هشدارهای ضروری مطابق برچسب یا بروشور) به گونه‌ای که مصرف‌کننده بطور کامل و دقیق از ماهیت، کیفیت و مقدار کالای مورد نظر خود مطلع گردد و پس از دریافت آن بتواند مشخصات درج شده در سایت را با کالای دریافتی تطبیق دهد.
بدیهی است مسئولیت و تائید صحت این اطلاعات به عهده مسئول فنی داروخانه دارای مجوز فروش اینترنتی می‌باشد.
ماده ۳ – مدارک مورد نیاز جهت دریافت مجوز فروش اینترنتی از دانشگاه:
- ۱-۲. ارائه درخواست مجوز فروش اینترنتی ممهور به مهر و امضای مؤسس در سربرگ داروخانه.
- ۲-۲. تصویر پروانه تأسیس و پروانه مسئول فنی داروخانه.
- ۳-۲. کارشناسی و تایید برنامه نرم‌افزاری و سخت‌افزار توسط دانشگاه (واحد IT دانشگاه).
تبصره ۱ – دانشگاه پس از دریافت و بررسی مدارک متقاضی درصورت تأیید و احراز صلاحیت‌های لازم نسبت به معرفی موسس داروخانه جهت اخذ نماد الکترونیکی به مرکز توسعه تجارت الکترونیکی اقدام می‌نماید.
تبصره ۲ – دانشگاه پس از اخذ نماد الکترونیکی از مرکز توسعه تجارت الکترونیکی نسبت به طرح موضوع در کمیسیون قانونی ماده ۲۰ امور داروخانه‌ها جهت صدور مجوز فروش اینترنتی یکساله اقدام می‌نماید.
تبصره ۳ – صدور بیش از یک مجوز فروش اینترنتی برای هر داروخانه ممنوع است.
ماده ۴ – شرایط تمدید:
- ۱-۴. موسس داروخانه دارای مجوز فروش اینترنتی، می‌بایست یکماه قبل از انقضاء مجوز فروش اینترنتی، جهت تمدید درخواست کتبی خود را به دانشگاه مربوطه اعلام نماید.
- ۲-۴. در صورت رعایت کلیه مقررات، ضوابط و دستورالعمل‌های صادره از سوی سازمان غذا و دارو/
دانشگاه مدت اعتبار مجوز فروش اینترنتی با تائید دانشگاه و مرکز توسعه تجارت الکترونیکی بصورت سالانه تمدید خواهد شد.
ماده ۵ – وظایف موسس:
- رعایت شئونات اسلامی، اخلاق حرفه‌ای در وب‌سایت داروخانه
- رعایت و اجرای دستورات فنی، مسئول فنی داروخانه
- تأمین و تدارک کالاهای بهداشتی، آرایشی و مکمل‌های تغذیه‌ای، شیرخشک، فرآورده‌های طبیعی و سنتی، تجهیزات و ملزومات مصرفی پزشکی مجاز از طریق شرکت‌های معتبر مورد تأیید سازمان غذا و دارو طبق ضوابط
- رعایت کلیه مقررات، ضوابط و دستورالعمل‌های صادره از سوی سازمان غذا و دارو/
دانشگاه - افتتاح حساب بانکی و اعلام آن از طریق وب‌سایت
- همکاری با بازرسین سازمان غذا و دارو/
دانشگاه - رفع نواقص و مشکلات ابلاغی به داروخانه توسط سازمان غذا و دارو/
دانشگاه
ماده ۶ – وظایف مسئول فنی:
- نظارت بر فروش اینترنتی داروخانه و ارائه دستورات لازم به مصرف‌کنندگان
- مهر و امضاء فاکتور فروش اینترنتی
- اعمال نظارت بر کنترل اصالت کالا، شرایط نگهداری، شکل ظاهری، تاریخ مصرف، سری ساخت، نحوه تدارک و عرضه محصولات
- جلوگیری از دخالت افراد غیر مجاز در امور فنی و نظارتی فروش اینترنتی
- همکاری با بازرسین سازمان غذا و دارو/
دانشگاه - نظارت بر اجرای Recall جهت جمع‌آوری
- تلاش در جهت ارتقاء کیفیت خدمات ارائه شده به مصرف‌کنندگان فروش اینترنتی
ماده ۷ – سایر موارد:
- ۱-۷. در صورت الزام الصاق برچسب اصالت کالا، موسس می‌بایست نسبت به کنترل الصاق برچسب اصالت بر روی کلیه محصولات تامین شده نظارت نموده به نحوی که در صورت لزوم امکان شناسایی مصرف‌کننده محصول را داشته باشد.
- ۲-۷. داروخانه داخلی بیمارستان، درمانگاه، پلی کلینیک و دی کلینیک مشمول اخذ مجوز فروش اینترنتی از دانشگاه نبوده و فعالیت آنها در این زمینه ممنوع می‌باشد.
- ۳-۷. داروخانه‌های نیمه‌وقت و روزانه در ایام تعطیلات رسمی و ساعات غیر موظف مجاز به فروش اینترنتی نمی‌باشند.
- ۴-۷. داروخانه دارای مجوز فروش اینترنتی اگر با کسب مجوز از دانشگاه و یا به دلیل دیگری برای مدت معینی تعطیل شده باشند، مجاز به فروش اینترنتی نخواهند بود.
- ۵-۷. داروخانه ملزم به رعایت روش‌های بهینه توزیع (GDP) جهت ارسال اقلام فروخته شده اینترنتی می‌باشد.
- ۶-۷. درصورت ابطال نماد اعتماد الکترونیک، مجوز فروش اینترنتی داروخانه نیز بطور خودکار باطل شده و فعالیت داروخانه مذکور محدود به فعالیت عادی داروخانه و زیر نظر مسئول فنی ادامه خواهد یافت. (داروخانه موظف است پیغام «از فروش اینترنتی معذوریم» در صفحه اول وب‌سایت خود قرار دهد و سامانه پذیرش خود را غیر فعال نماید.)
ماده ۸ – نظارت بر رعایت مفاد این دستورالعمل به عهده دانشگاه بوده و بازرس دانشگاه موظف به بررسی محتویات وب‌سایت، اسناد و تطابق سابقه فروش با فاکتورهای صادره (حداقل ۶ ماه گذشته) می‌باشد و سایر موارد بازدید، مطابق آئین‌نامه تاسیس و اداره داروخانه‌ها و ضوابط جاری انجام خواهد شد.
ماده ۹ – ضمن رعایت ماده ۷ ضابطه فروش اینترنتی اقلام غیر داروئی ابلاغی شماره ۶۶۵/
این دستورالعمل در ۹ ماده و ۳ تبصره تهیه شده است و از تاریخ ابلاغ لازم‌الاجرا می‌باشد.
فایل اصلی در سایت مرکز توسعه تجارت الکترونیکی: دستورالعمل فروش اینترنتی اقلام غیردارویی در داروخانه‌های کشور
منبع : سایت حسابداری بیمارستان
کانال تلگرام @hospitalaccounting